2025 藥典茯苓檢測：ECOSIL茯苓色譜柱如何實現(xiàn) β-(1→3)- 葡聚糖精準分離

2025 版《中國藥典》對茯苓中 β-(1→3)- 葡聚糖的含量測定提出了更高要求，明確規(guī)定需采用仲胺 / 叔胺基鍵合硅膠色譜柱及乙腈 - 水（80:20）流動相體系。

Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱（貨號 NM1205-2546W，規(guī)格 4.6×250mm，5μm）正是為此研發(fā)的核心工具，其設計與性能適配藥典標準，確保目標成分的精準分離與定量。

一、Ecosil Amino Mix 色譜柱的核心優(yōu)勢

作為專為茯苓檢測設計的專用柱，Ecosil Amino Mix 采用鍵合工藝，將仲胺 / 叔胺基官能團鍵合于超純硅膠基質(zhì)表面。

這一設計賦予其三大核心優(yōu)勢：

高選擇性保留：仲胺 / 叔胺基與 β-(1→3)- 葡聚糖的羥基通過氫鍵和偶極 - 偶極作用形成特異性相互作用，有效區(qū)分目標成分與雜質(zhì)。實測數(shù)據(jù)顯示，該柱對茯苓供試品的分離度達 3.3，理論塔板數(shù)超過 5000，遠超藥典規(guī)定的 1500 和 3.3 的要求。

耐高壓與穩(wěn)定性：柱體可耐受 4000 bar 高壓，支持梯度洗脫及含緩沖鹽流動相的長期使用，且通過水相過渡設計減少柱損傷，延長使用壽命。

適配藥典方法：兼容乙腈 - 水（80:20）流動相體系，與蒸發(fā)光散射檢測器（ELSD）聯(lián)用可實現(xiàn)痕量分析，噪音控制在 0.1mV 以下，滿足藥典對檢測靈敏度的嚴苛要求。

二、精準分離的關鍵機制

1. 色譜條件優(yōu)化

根據(jù)藥典方法，采用 Ecosil Amino Mix 柱時，以乙腈 - 水（80:20）為流動相，流速 1.0mL/min，柱溫 30℃，配合 ELSD 檢測，可實現(xiàn) β-(1→3)- 葡聚糖的高效分離。該條件下，對照品峰高可達 633.492mV，基線穩(wěn)定性優(yōu)異，確保目標峰與雜質(zhì)峰的清晰區(qū)分。

2. 鍵合相的特異性作用

β-(1→3)- 葡聚糖的線性分子結構使其易與仲胺 / 叔胺基形成氫鍵網(wǎng)絡，而 Ecosil 柱的鍵合相設計通過減少非特異性吸附，增強了保留時間的穩(wěn)定性。例如，在供試品溶液中，目標峰周邊雜質(zhì)可被有效分離，避免干擾定量分析。

3. 檢測方法的協(xié)同效應

蒸發(fā)光散射檢測器的應用進一步提升了檢測精度。該檢測器對無紫外吸收的多糖類成分響應靈敏，結合 Ecosil 柱的高柱效，可準確測定茯苓中 β-(1→3)- 葡聚糖的含量（以無水葡萄糖計不得少于 50.0%）。

三、實際應用與藥典合規(guī)性

在 2025 版藥典擬修訂草案的驗證中，Ecosil Amino Mix 柱表現(xiàn)出適用性：

供試品制備：通過氫氧化鈉超聲提取、C?HF?O? 水解等步驟獲得的供試品溶液，經(jīng)該柱分離后，峰形對稱（拖尾因子 1.176-1.398），滿足藥典對峰形的要求。

方法耐用性：無論是藥材還是飲片檢測，該柱均能穩(wěn)定實現(xiàn)理論塔板數(shù)＞1500、分離度≥3.3 的標準，確保檢測結果的可靠性。

Ecosil Amino Mix 茯苓檢測 色譜柱（NM1205-2546W）憑借其仲胺 / 叔胺基鍵合相的高選擇性、適配藥典的流動相體系及與 ELSD 的協(xié)同作用，成為 2025 版藥典茯苓檢測的理想工具。其精準分離 β-(1→3)- 葡聚糖的能力，不僅滿足法規(guī)要求，更為茯苓質(zhì)量控制提供了高效、穩(wěn)定的解決方案。